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從業(yè)界獲悉，近日，《兒童kou罩技術(shù)規(guī)范》推薦性標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)正式發(fā)布實(shí)施，適用于6歲及以上14歲及以下兒童所佩戴的kou罩。
據(jù)介紹，兒童kou罩根據(jù)性能可分為兒童防護(hù)和兒童衛(wèi)生kou罩，《規(guī)范》中的指標(biāo)主要基于防護(hù)性能、佩帶舒適性、安全性三方面考慮。《規(guī)范》為正確選擇和佩戴兒童kou罩、規(guī)范行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)秩序、加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管等提供了依據(jù)，也為兒童kou罩生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)支持和標(biāo)準(zhǔn)保障。
此前，多家醫(yī)療單位及中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、東華大學(xué)、kou罩和材料骨干企業(yè)等個(gè)體防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、人類工效學(xué)、紡織材料、檢測(cè)等多領(lǐng)域的，對(duì)材料、結(jié)構(gòu)和性能等進(jìn)行大量數(shù)據(jù)采集、比對(duì)分析，設(shè)計(jì)符合兒童特點(diǎn)的指標(biāo)體系和測(cè)試方法，并對(duì)此進(jìn)行專業(yè)解讀。
據(jù)悉，《規(guī)范》要求兒童防護(hù)kou罩需在85L/min測(cè)試流量下對(duì)非油性顆粒物過濾效率95%以上，同時(shí)在45L/min下呼吸阻力不高于45Pa；兒童衛(wèi)生kou罩在32L/min測(cè)試流量下對(duì)非油性顆粒物過濾效率90%以上，對(duì)細(xì)菌氣溶膠過濾效率95%以上，通氣阻力小于30P。這一指標(biāo)對(duì)kou罩濾材提出較高要求。
由于活潑好動(dòng)是兒童的天性，兒童在佩戴過程可能會(huì)對(duì)kou罩進(jìn)行扯拉、舌舔等行為，因此《規(guī)范》規(guī)定kou罩與面部接觸材料不得印花或染色，對(duì)材料化學(xué)物質(zhì)殘留要求和pH值要求明顯高于成人標(biāo)準(zhǔn)，特別是環(huán)氧乙烷*≤2ug/g，可遷移熒光增白物不可檢出。為保證兒童不被染料沾染，《規(guī)范》將色牢度作為了考核指標(biāo)，指標(biāo)值參考GB18401-2010《紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》設(shè)定。
根據(jù)兒童不同年齡段的發(fā)育特點(diǎn)，《規(guī)范》將兒童kou罩分為大、中、小三個(gè)型號(hào)，可以滿足兒童在不同年齡段時(shí)對(duì)尺寸的需求。在安全和防護(hù)的前提下，讓家長能夠?yàn)閮和x擇合適的kou罩。
試驗(yàn)儀器和材料
1、試驗(yàn)儀器
1.1、兒童kou罩細(xì)菌過濾效率測(cè)試儀；
1.2、高壓蒸汽滅菌鍋(121°C-123°C)；
1.3、分析天平，可稱量0.0019；
1.4、漩渦式混勻器(可容納16mmx 150mm的試管)不銹鋼試管架；
1.5、冰箱(2°C-8°C)。
試驗(yàn)材料
錐形瓶(250mL~500mL）；平m;吸管（1mL，5mL，10mL）；不銹鋼試管架；無菌玻璃瓶（100mL~500mL）；接種環(huán)；瓶塞；試管（16mm×150mm）。
試劑
膚蛋白酶大豆瓊脂（TSA）；蛋白酶大豆肉湯（TSB）；蛋白陳水；金黃色葡萄球菌 ATCC 6538.
樣品預(yù)處理
試驗(yàn)前將樣品放置在溫度為（21士5）℃、相對(duì)濕度為（85士5）%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h。
試驗(yàn)用細(xì)菌懸液制備
將金黃色葡萄球菌ATCC 6538 接種在適量的膚蛋白酶大豆肉湯中，在（37士2）振蕩培養(yǎng)（24士2）h。然后用1.5%的蛋白陳將上述培養(yǎng)物稀釋至約5×10°CFU/mL濃度。
試驗(yàn)程序
兒童kou罩細(xì)菌過濾效率測(cè)試儀中先不放入樣品，將通過采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，向噴霧器輸送細(xì)菌懸液的時(shí)間設(shè)定為1min，空氣壓力和采樣器運(yùn)行時(shí)間設(shè)定為2min，將細(xì)菌氣溶膠收集到胰蛋白酶大豆瓊脂上，作為陽性質(zhì)控值，以此值計(jì)算氣溶膠流速，應(yīng)為（2200±500）CFU，否則需調(diào)整培養(yǎng)物的濃度。并計(jì)算出細(xì)菌氣溶膠的平均顆粒直徑（MPS），應(yīng)為（3.0士0.3）μm；細(xì)菌氣溶膠分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)不超過1.5。
陽性質(zhì)控測(cè)試完成后，將瓊脂平板取出，標(biāo)上層號(hào)。然后放入新的瓊脂平板，將試驗(yàn)樣品夾在采樣器上端，被測(cè)試面向上。按照上述程序進(jìn)行采樣。
在一批試驗(yàn)樣品測(cè)試完成后，再測(cè)試一次陽性質(zhì)控。然后收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。
可同時(shí)進(jìn)行陽性質(zhì)控采集與樣品采集的試驗(yàn)系統(tǒng)，亦可使用。
將瓊脂平板在(37±2)℃培養(yǎng)（48士4）h，然后對(duì)細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落形成單位（陽性孔）進(jìn)行計(jì)數(shù)，并使用轉(zhuǎn)換表(表 B.1)將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。轉(zhuǎn)換后的數(shù)值用于確定輸送到試驗(yàn)樣品上的細(xì)菌顆粒氣溶膠的平均水平。
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
kou罩細(xì)菌過濾效率(BFE)檢測(cè)儀主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科kou罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、kou罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對(duì)kou罩細(xì)菌過濾效率的性能測(cè)試。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
Q/0212 ZRB003-2011 醫(yī)用外科kou罩細(xì)菌過濾效率(BFE)檢測(cè)儀
技術(shù)特點(diǎn)：
1、負(fù)壓實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)，保證操作人員安全；
2、負(fù)壓柜內(nèi)置蠕動(dòng)泵，A、B兩路六級(jí)安德森(Andersen)；
3、蠕動(dòng)泵流量大小可設(shè)定；
4、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設(shè)定，
5、霧化效果好；
6、嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；
7、10.4寸工業(yè)級(jí)高亮度彩色觸摸顯示屏；
8、USB接口，支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存；
9、柜體內(nèi)置高亮度照明燈。
10、前置開關(guān)式玻璃門，便于實(shí)驗(yàn)人員觀察操作。
技術(shù)參數(shù)：
主要參數(shù) | 參數(shù)范圍 | 分辨率 | 大允許誤差 |
A路采樣流量 | 28.3L/min | 0.1L/min | 優(yōu)于±2.5% |
B路采樣流量 | 28.3L/min | 0.1L/min | 優(yōu)于±2.5% |
噴霧流量 | (8～10)L/min | 0.1L/min | 優(yōu)于±5.0% |
蠕動(dòng)泵流量 | (0.006～3.0)mL/min | 0.001ml/min | 優(yōu)于±2.5% |
A路流量計(jì)前壓力 | (-20～0)kPa | 0.01kPa | 優(yōu)于±2.5% |
B路流量計(jì)前壓力 | (-20～0)kPa | 0.01kPa | 優(yōu)于±2.5% |
噴霧流量計(jì)前壓力 | (0～300)kPa | 0.1kPa | 優(yōu)于±2.5% |
氣霧室負(fù)壓 | (-90～-120)Pa | 0.1Pa | 優(yōu)于±2.0% |
工作溫度 | (0～50)℃ | ||
柜體負(fù)壓 | (-50～-200)Pa | ||
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力 | ＞100000組 | ||
高效空氣過濾器特性 | 對(duì)0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99% | ||
氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑 | 平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5 | ||
雙路6級(jí)安德森采樣器捕獲粒徑 | Ⅰ級(jí)＞7μm，Ⅱ級(jí)(4.7～7)μm，Ⅲ級(jí)(3.3～4.7)μm，Ⅳ級(jí)(2.1～3.3)μm，Ⅴ級(jí)(1.1～2.1)μm，Ⅵ級(jí)(0.6～1.1)μm | ||
氣霧室規(guī)格 | (長600×直徑85×厚3)mm | ||
陽性質(zhì)控采樣器粒子總數(shù) | (2200±500)cfu | ||
負(fù)壓柜通風(fēng)流量 | ≥5m3/min | ||
負(fù)壓柜門尺寸 | (長1000×寬730)mm | ||
主機(jī)尺寸 | (長1180×寬650×高1300)mm | ||
支架尺寸 | (長1180×寬650×高600)mm，高度在100mm內(nèi)可調(diào) | ||
工作電源 | AC220V±10%，50Hz | ||
儀器噪聲 | ＜65dB(A) | ||
整機(jī)重量 | 約 150kg | ||
整機(jī)功耗 | ＜1500W | ||
德瑞克儀器為保障rong噴布及kou罩的質(zhì)量安全，需配備這些檢測(cè)儀器及建立相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室：顆粒物過濾效率測(cè)試儀、細(xì)菌過濾效率測(cè)試儀、呼吸阻力測(cè)試儀、合成血液穿透性能測(cè)試儀、通氣阻力及氣體交換壓力差測(cè)試儀、綜合拉力試驗(yàn)機(jī)、死腔測(cè)試儀、kou罩視野測(cè)定儀、甲醛檢測(cè)儀、色牢度測(cè)試儀、環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)色譜儀、微生物檢測(cè)儀器設(shè)備等。對(duì)于微生物指標(biāo)檢測(cè)則需要檢測(cè)微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，配置生物安全柜、潔凈工作臺(tái)及相應(yīng)的儀器設(shè)備，詳細(xì)資料請(qǐng)咨詢德瑞克儀器
